(Klinische) Forschung und Entwicklung
Aufgaben und Qualifikationen in der Life Science Industrie
Als Pharmaforschung bezeichnet man die gezielte Suche nach neuen Wirkstoffen, neuen Wirkstoffkombinationen, neuen galenischen Formen, neuen Anwendungsgebieten für bestehende Arzneimittel und die Entwicklung neuer Arzneimittel. Die Forschungsgebiete in der Biotechnologie und Medizin bzw. Pharma überschneiden sich in hohem Maße. Die Biotechnologie ist häufig Grundlage für die Entwicklung neuer Wirkstoffe.
In der präklinischen Forschung werden neue Wirkstoffe im Reagenzglas (in vitro) oder am lebenden Objekt (Tierversuch) getestet.
Erforderliche Qualifikationen
- i.d.R.naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- häufig Mediziner oder Pharmazeuten, aber auch Biologen, Chemiker, Veterinärmediziner
- Ingenieure für Verfahrenstechnik, Biotechnologie, etc.
Stellenprofile (Beispiele)
- Expert for Pharmaceutical Development
- Expert for Galenics
- Research Scientist
- Expert for Analytical Development
- Project Manager
- Toxicologist
- Pharmacologist
Die so gefundenen neuen Substanzen müssen in vorgeschriebenen präklinischen und klinischen Studien (Präklinik, Klinische Studien) auf ihre Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit getestet werden, bevor sie von den Arzneimittelbehörden für die Vermarktung zugelassen werden.
Klinische Forschung
Die klinische Forschung schließt sich an die Phase der Präklinik an und ist ein wichtiger Prozess im Rahmen der Zulassung und Überwachung eines Arzneimittels. In Studien werden Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit neuer und zugelassener Medikamente und Behandlungsformen überprüft.
Vor der Zulassung unterscheidet man die Phasen I - III, nach der Zulassung schließt sich die Phase IV an.
Erforderliche Qualifikationen
- i.d.R.naturwissenschaftliches Hochschulstudium
- häufig Mediziner und Pharmazeuten, aber auch Biologen, Chemiker, Veterinärmediziner
Stellenprofile (Beispiele)
- Clinical Project Manager
- Clinical Study Manager
- Clinical Development Manager
- CRA
- Senior CRA
- Lead CRA
- Medical Writer
- Outsourcing & Contracts Manager
Biostatistik
Für die Planung und Auswertung der Studien werden häufig nicht nur Naturwissenschaftler, sondern auch Mathematiker bzw. Statistiker und Programmierer benötigt.
Erforderliche Qualifikationen
- Mathematiker, Informatiker und Biologen mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
- (Bio) - Statistiker
- (Bio) - Informatiker
Stellenprofile (Beispiele)
- Biostatistician
- Bioinformatician
- Clinical Data Manager
- Oracle Clinical Specialist
- SAS Programmer
